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| 注射隆胸 争议四起(1) | |||
| 瑞趣时尚在线 www.raqu.com 作者：佚名 资讯来源：不详 点击数： 更新时间：2006-7-8 | |||
 注射隆胸 争议四起(1)2006-7-8 23:58:49注射隆胸 争议四起(1)2006-7-8 23:58:49注射隆胸 争议四起(1)
日前，央视《新闻调查》栏目在报道中对一种注射隆胸术中使用的材料“聚丙烯酰胺凝胶”提出质疑，报道中称全国约３０万人接受了这种注射，而且有不良反应病例出现。该报道中称，注射隆胸在我国被许可使用已经将近十年的时间了，但是近段时间以来，《新闻调查》陆续收到来自全国各地不同省份的女性观众来信，她们都是在几年前接受了注射隆胸，在信中她们都说自己的身体出现了不同程度的疼痛和硬块，而且生活受到了严重影响。为了了解事实真相，新闻调查栏目记者历时一个月在全国范围内展开了调查。
那么，注射隆胸究竟为何物？究竟有多少医疗机构或从业者接受并开展这种隆胸方法？注射隆胸有何利弊？其最大的安全隐患何在？目前公认的隆胸方法有哪些种？医疗美容专家对消费者有何忠告与建议？ 为了让消费者更多了解注射隆胸的有关情况，围绕以上话题，本报记者近日采访了相关人士。 日前，央视《新闻调查》栏目在报道中对一种注射隆胸术中使用的材料“聚丙烯酰胺凝胶”提出质疑，报道中称全国约３０万人接受了这种注射，而且有不良反应病例出现。该报道中称，注射隆胸在我国被许可使用已经将近十年的时间了，但是近段时间以来，《新闻调查》陆续收到来自全国各地不同省份的女性观众来信，她们都是在几年前接受了注射隆胸，在信中她们都说自己的身体出现了不同程度的疼痛和硬块，而且生活受到了严重影响。为了了解事实真相，新闻调查栏目记者历时一个月在全国范围内展开了调查。 该新闻播出之后，引起了众多爱美女性的广泛关注，本报也陆续接到一些读者打来电话或者发来邮件询问与注射隆胸相关的问题。 那么，注射隆胸究竟为何物？究竟有多少医疗机构或从业者接受并开展这种隆胸方法？注射隆胸有何利弊？其最大的安全隐患何在？目前公认的隆胸方法有哪些种？医疗美容专家对消费者有何忠告与建议？ 为了让消费者更多了解注射隆胸的有关情况，围绕以上话题，本报记者近日采访了相关人士。 专家声音：据本报记者了解，在我国，关于注射式隆胸是否安全的争论由来已久，争议双方各执一词，难分胜负，让消费者也难以适从。 为了广泛听取各个层面的专家对于注射隆胸的不同看法，本报记者特意选取了医疗美容界不同层面的人士进行采访，听取了他们对于此事的观点与看法。 敏感话题 专家三缄其口 记者：请问，您如何看待与评价最近由注射隆胸而引发的一系列媒体报道与争议？ 辛时林（华中科技大学同济医学院协和医院整形美容外科教授）：“现在关于注射隆胸的有关争议已经不是简单的学术争论，已经演变成了所谓的派别斗争，作为一名普通的医务工作者，我没有必要参与进去。如果是纯学术性的争议，我可以到专门的学术大会上做学术报告，也可以找机会与同行就此事进行相关探讨。”（据记者了解，作为湖北整形医疗美容界的权威，辛时林教授此前已经成功开展过１０００多例注射隆胸手术。当记者致电辛时林教授时，他在电话里一再表示不愿接受媒体采访。在记者的一再劝说下，辛时林教授说了以上这段话。） 彭庆星（中华医学会医学美学与美容学分会主任）：我认为，对于报道中所提到的有多少人有不良反应的数据，应该科学而谨慎地对待。一切事实要用数据说话，没有调查就没有发言权，相关部门应该就报道中所提及的数据进行认真核实。如果纯粹单凭推断的话是不够严肃，也是不尊重科学的。 记者语：令记者意想不到的是，相比其他采访，此次的采访要显得艰难得多。面对记者的提问，许多医疗美容界的权威人士由于身份特殊都采取了回避的态度，婉言谢绝了记者的采访。即便记者再三坚持，对方也是三缄其口，表示“该话题实在太敏感，还是不说的好”。一位业内权威人士甚至这样对记者说道：“３年前我就曾经说过，３年后这将成为一个重大事件”。
记者：请问，您所在医疗美容机构是否开展过此项服务？ 刘燕群（北京伊美尔幸福美容专科医院行政院长）：最近，这个话题已经成为一个很敏感的话题。关于注射式隆胸，我们伊美尔从来没有做过，这种材料当然也就没有使用过。因为从事医疗整形美容本身就要冒一定的风险，所以我们平时在选择技术与材料上都很谨慎，一个很重要的原则就是要遵守国家相关法令法规，力求减少手术风险。虽然关于隆胸材料的选择与使用上，在医学界一直有不同看法。在美国，关于硅胶的使用也一直存在争议，但是我们的原则是，凡是打入身体的东西一定要慎重。 杨华（辽宁京韩美容整形医院院长）：我们医院从来没有用过这种材料，但是曾经有好多客人到医院来咨询过。 刘菡（江苏南京东美医疗美容门诊主任）：我们门诊从来没有采用注射丰胸方式丰胸，因为我们对该材料不能掌握，关于它的负面报道也比较多，所以我们一直都没有开展该服务。 取不干净 最大的安全隐患 记者：据您所知，注射式丰胸最大的安全隐患何在？ 刘燕群（北京伊美尔幸福美容专科医院行政院长）：作为中国医师学会整形美容分会救援修复中心，我们医院也曾经接待过很多客人在接受手术之后，出现了硬块、变形、移位等现象之后，来要求取出注射材料的，我们也帮助做过，但是取得不是很干净。 杨华（辽宁京韩美容整形医院院长）：我们曾经为许多客人取过这种材料。她们都是早几年前在别的地方做过这种手术，现在出现了变形、变硬、移位的情况后，到我们医院来要求帮她把材料取出来的。其实我们是建议她们在哪里做的就到哪里去取，但是她们还是坚持到我们医院来取。像这种情况我们大概遇到过几十例，我们也挺同情她们的，所以帮助他们尽量取了，但是取得不是太干净。 刘菡（江苏南京东美医疗美容门诊主任）：最大的问题是材料本身的安全性，不能确定长期无毒性，并发症较多而且比较难处理。同时，由于没有使用过，并发症情况不能全面表述。 假体 公认的安全隆胸术 记者：据您所知，目前国内外公认的安全、有效的丰胸方式有哪些？ 杨华（辽宁京韩美容整形医院院长）：我们医院以前全是做的假体，因为假体公认是比较安全与稳妥的方法。同时，平时客人来咨询的时候，都是要求要安全、稳妥的。我们用的假体材料有进口，也有国产的。最近，我们也从韩国引进了一种注射隆胸技术，使用的材料是一种生物营养素。我们为此曾经到韩国考察过，这种材料在韩国已经有３０多年的临床使用记录，我接触到的许多韩国整形专家的太太都有使用过。这种材料终身不变形、不变硬，还可以被人体吸收。做完后不痛苦、不用按摩、不挤压，注射位置在乳腺与胸大肌夹层处。 刘菡（江苏南京东美医疗美容门诊主任）：假体丰胸还是目前医学美容主要的丰胸方法，国内外都是如此。
国家规定 限于三甲医院 记者：请问，您是否清楚国家有关部门对注射式丰胸的相关管理法规与办法？ 刘菡（江苏南京东美医疗美容门诊主任）：国家对此发布过一些文件，譬如限制在三甲医院中使用。
杨华（辽宁京韩美容整形医院院长）：我们在引入一项丰胸技术之前，一个很重要的考察指标就是看材料是否安全，对身体有没有害。因此，建议客人在术前应该到医院充分咨询，了解各种材料的优缺点，将安全性放在第一位，以避免给自己造成一些意想不到的后果。 刘燕群（北京伊美尔幸福美容专科医院行政院长）：对于女性来讲，乳房不仅是生理器官，更是女性形体美的标志，因此，对于那些因为天生乳房发育不理想，或者是生育，或者是年龄因素，或者是患有乳房疾病，如乳腺癌的女性，或其他乳房缺陷，如附乳，或者是满足社交需求等的女性，她们希望通过接受一些整形美容手术来让自己变得更美丽、更自信，应该给予充分理解与支持。作为医疗美容服务机构，我们也有义务去帮助那些关爱自己乳房，帮助他们恢复自信与美丽。当然，我们更应该尽可能地为她们提供一些好的、安全的手术方式去达到理想的效果。 要想手术达到一个比较好的预期，如何规避手术风险很重要。因此，建议消费者在手术前务必做到以下几点：一是除了与医院的咨询人员进行交流沟通之外，一定要与施术医生进行沟通，充分表达自己的意见，让医生了解自己的真实想法，同时了解术后可能出现的一些症状与后果；二是接受任何一种手术，都应该是自觉自愿，主动要求的，千万不要因为一时的念头而让自己抱憾终身；三是，接受任何美容手术，除了美的追求之外，需要解决的一个很重要问题就是心理问题，最好在术前接受专业医师的心理测查与辅导，这样才能让自己在术后有一个很好的心态面对生理上的变化。我们经常讲，手术无小事，作为消费者，在术前一定要谨慎对待，对自己所要接受的手术进行全面而充分的了解。 刘菡（江苏南京东美医疗美容门诊主任）：简单的技术操作起来其实更复杂，注射性丰胸就是一个典型的案例。不同的医生操作，并发症显然并不一样，有的很多，有的很少。不要单纯图简单。此外，任何技术均有特定的适应征，即使注射丰胸也不是所有的平胸均可以使用的。过去问题多，有一方面的原因就是扩大了适用人群。 面对新闻调查的记者，戚可名、乔群两位专家也表达了同样的看法。 戚可名（北京协和医院、中国整形外科医院前院长）：我们做美容手术，都有一个最基本的原则。这个原则就要安全、要无毒，要放进去容易，取出来不困难，你这个注射的方法本身就直接违反这个原则。１９９９年进行论证的时候，我们就问了他们乌克兰来的专家，我直截了当的问他，我说能注射进去，能不能百分之百的取掉？他说不能，我说能取掉百分之多少？他说顶多８５％。 乔群（北京协和医院整形外科主任）：作为医生，做任何手术之前，都要想到它的补救措施是什么？用我们整形的行话就是救生艇是什么，注射美容它没有救生艇，是没有救的。 没有意味着损伤是不可逆的，尤其是整形美容是对着健康人去服务的，我们不能去冒这个风险。它以聚合物的形式进入体内，人体是一个非常复杂的生物体，在体内会不会分解，一旦分解之后丙烯酰胺是明确的剧毒物质。 据有关专家介绍，隆胸术的选择主要是对隆乳材料的选择，目前隆乳材料有４大类： 假体置入 这是使用历史最长的隆乳术。假体的外层一般用固体硅橡胶制成袋状包膜，内容主要有液体硅胶、硅凝胶、水凝胶、生理盐水或植物油等。隆乳方法是通过在较隐蔽的腋下或乳晕边及乳房下皱壁做一小切口，术后胸部无任何痕迹，所以选择者较多。放置假体的位置是在乳腺下胸大肌的下方，假体放入胸大肌下面，其形状与手感均较自然。如果以后妊娠时乳腺增大产生不良影响，可以整体取出。 乳房假体置入法几乎适合于每个要隆胸的人，且相对较安全，但有一个缺点就是小部分人会留有不明显疤痕。 注射隆胸 注射用隆胸材料是亲水性聚丙稀酰胺凝胶，英捷尔法勒与奥美定同属此类产品。方法是用特制注射器将其直接注入乳腺组织间隙中，一般情况下对乳腺组织无明显影响，但当妊娠期乳腺组织增生时隆乳材料就会对乳腺组织造成一定的压力，特别是当术后发生感染或排异反应等情况时，难以将其彻底从人体乳腺组织中清除，因此未生育者要慎用。 注射隆胸术并不适合每个要做的人，但乳房皮肤较松弛的人应该是较好的适应人群，其最大的优点就是术后没有明显的可见疤痕。 自体脂肪移植 该方法是先从自体取出脂肪，经用生理盐水清洗后再注入本人的乳腺组织内。自体脂肪移植术一般适用于身体其它部位较肥胖需要吸脂而乳房又较小者，最好是乳房皮肤也较松弛的，该手术有一最大的缺点就是再吸收率很高，有报道说最高可达７０％，且经过体外的过程可能会受到污染使感染的可能增加。 注射用羊胎素 该类材料是自羊胚胎中提取精制而成，主要通过刺激人体增加对雌性激素的利用和敏感度，使乳腺组织自然增大。该材料被乳腺组织吸收利用后无遗留，不会产生任何后顾之忧，且不用手术。缺点是要注射数次方可，而且只能持续数年。
梁教授认为，采用注射丰胸有４个致命弱点： 一是注射材料不成型，因其是在盲视下操作，所以无法保证准确注射到胸大肌的间隙位置，导致其失败率高达９％～１５％。而且注射物打进去容易，取出来难，产生炎症后不可能完全取出； 二是要求注射物只能打在腺体和胸大肌间，如打在肌肉上，将导致无菌性肌炎，打在腺体上则会产生结节，严重者只能摘除乳房； 三是注射进去的材料无法固定，会随淋巴组织在上身游走，甚至会游走至腋窝下，有的经过多次手术都难以彻底清除，有些女性因此严重感染，导致乳房变硬、变形而不得不切除； 四是远期问题，长年以后，注射物（高分子材料）会分解成一些对人体有害的物质，这些物质会在人体内到处“跑”，很难被清除掉。
２００３年起，国家药监局全面清查英捷尔法勒，禁止在我国继续进口和销售，于是，市面上合法的隆胸产品只剩下富华公司的“奥美定”。但由于注射隆胸的巨大利润，很多中小美容院，使用一些假冒产品，或不规范操作，也导致注射隆胸事故频繁发生。为加强管理，２００３年１月，国家药监局发文规定，只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。 ２００４年３月 湖北１２家三甲医院联名发出倡议，反对滥用注射隆胸术，以免给爱美者造成一辈子的痛苦。文章见报后，吉林富华公司将３位主要抵制的教授和相关媒体告上法庭。５月，国家药监局不良反应监控中心到湖北就该材料的安全性召开了座谈会。最终，长春市南关区人民法院判决武连生等教授和报道的媒体败诉。 ２００５年，由于有患者投诉到国家信访局和全国人大，深圳药监局受委托已于今年上半年开始着手调查聚丙烯酰胺水凝胶的安全性问题。目前，深圳药监局对聚丙烯酰胺水凝胶材料安全性的调查已经结束，根据材料生产厂商提供的数字目前在中国接受这一注射方式的人超过３０万，针对手术的安全性以及市场流通和不良反应监测中出现的问题，深圳药监局已经向国家药监部门提交了相关的调查报告。
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该新闻播出之后，引起了众多爱美女性的广泛关注，本报也陆续接到一些读者打来电话或者发来邮件询问与注射隆胸相关的问题。
抽样采访 施术机构为零
记者：对于打算接受注射式丰胸的消费者您有何忠告与建议？
在采访中，几位专家都谈到了目前在我国公认的比较安全的隆胸方式是假体置入与自体脂肪注射。
泉州华美整形美容医院整形外科主任梁教授认为，虽然采用注射丰胸，见效快、不用开刀，但存在较多并发症，是一种“隐形杀手”。
聚丙烯酰胺水凝胶，最早作为细胞培养基，１９８７年，乌克兰将其作为隆乳材料。１９９７年１２月，由吉林富华公司从乌克兰引进，经国家药品管理局批准，在中国出售和使用，当时的商品名为“英捷尔法勒”。 因为有许多患者出现严重的并发症，英捷尔法勒，也就是聚丙烯酰胺水凝胶在中国被批准使用后不久，就在１９９９年元旦被国家药监局叫停。同年４月，召开了专家论证会。（中国医学会整形美容协会前主席，北京协和医院和中国整形医院前院长戚可名参加了当时的论证会，并对注射隆胸持否定态度。）
论证会结束不到两周，１９９９年５月６日，国家药监局发文，英捷尔法勒可以恢复使用，但只能在“正规的医院及整形医疗单位，由经过专门培训的医生使用”。 同年，最早引进和代理“英捷尔法勒”的吉林富华公司，组织专家自主研发了同类产品，取名“奥美定”，它的化学成分同样是“聚丙烯酰胺水凝胶”，由丙烯酰胺单体聚合而成，单体巨毒，但聚合体无毒。２０００年１２月，该产品获国家药监局注册。（据富华公司介绍，奥美定的残余聚丙烯酰胺单体含量，重金属含量、ＰＨ值、术后缩水性，比国外同类材料更低更稳定。全国已有数１０万人成功接受奥美定进行注射隆胸术。按规定，药物在进入临床使用前都需进行三期人体实验，而奥美定只经过半年的临床验证，学术界对此仍持有争议。） 
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